В новой версии ГОСТ Р ИСО
9001-2015 говорится о том, что нужно применять риск-ориентированное
мышление. Сразу отметим, что мы не будем говорить ни о документировании
процесса управления рисками, ни об FMEA-анализе, ни о внедрении ISO
31010.
Первое, что нужно сделать, – это определить среду организации. Почему? В п. 6.1.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 говорится:
«При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы (см. 4.1) и требования (см. 4.2)…»