Перечень обязательной документированной информации, требуемой стандартом ГОСТ Р ИСО 9001-2015

С момента публикации новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 в нашей стране прошло уже более двух месяцев, и многих интересует вопрос – какие же документы теперь являются обязательными? Сколько обязательных документов нужно разрабатывать?

Напомним, что в новой версии стандарта вместо терминов «документированная процедур» и «запись» применяется понятие «документированная информация». Согласно Приложению А.1 стандарта, «организации могут использовать термины, которые они сочтут наиболее подходящими для своей деятельности (например, использовать термины «записи», «документация», «протоколы», а не «документированная информация», или использовать «поставщик», «партнер», «продавец», а не «внешний поставщик»).

Мы подготовили для вас перечень не только обязательных, но и наиболее часто встречающихся на практике документов (или документированной информации), которые разрабатывают организации при внедрении стандарта ISO 9001.

Как перейти на новую версию стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015?

Итак, свершилось! 1 ноября 2015 года в России вышла новая версия стандарта на системы менеджмента качества — ГОСТ Р ИСО 9001-2015, и теперь многих интересует вопрос, какие шаги нужно предпринять, чтобы привести систему менеджмента качества организации в соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015. 
Переходный период

Международная организация по стандартизации (ISO) отводит 3 года на переходный период, в течение которого будут признаваться сертификаты, выданные по предыдущей версии стандарта (в нашей стране — это ГОСТ ISO 9001-2011). Переход на новую версию 2015 года может осуществляться только во время процедуры сертификации или ресертификации. В ходе инспекционного контроля этого сделать будет нельзя. Если вы получили сертификат по ГОСТ ISO 9001-2011 до 1 ноября 2015 года, то ваша организация будет проходить инспекционные аудиты по версии 2011 года, а процедуру ресертификации – уже по версии 2015 года. Если же вы сертифицировались по ГОСТ ISO 9001-2011 после 1 ноября 2015, то у вас будет три года на переход.

Практический способ применения риск-ориентированного мышления для выполнения новых требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Часть 2

В первой части мы потренировались определять внешнюю среду и заинтересованные стороны организации с учетом внешних и внутренних факторов, которые являются основой для риск-ориентированного мышления.

Отметим, что всё рассмотренное нами в качестве примеров, будет сильно отличаться в разных организациях. И риски тоже. Поэтому ни один аудитор не сможет указать вам, какие риски характерны для вашей компании (а если они это сделают – можете смело посылать их). Именно организация, а не кто-то иной, определяет, какими рисками нужно управлять. По этому поводу в стандарте сказано (6.1.1)

«При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы (см. 4.1) и требования (см. 4.2) и определить риски и возможности, подлежащие рассмотрению…

Практический способ применения риск-ориентированного мышления для выполнения новых требований ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Часть 1

В новой версии ГОСТ Р ИСО 9001-2015 говорится о том, что нужно применять риск-ориентированное мышление. Сразу отметим, что мы не будем говорить ни о документировании процесса управления рисками, ни об FMEA-анализе, ни о внедрении ISO 31010.

Первое, что нужно сделать, – это определить среду организации. Почему? В п. 6.1.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015 говорится:

«При планировании в системе менеджмента качества организация должна учесть факторы (см. 4.1) и требования (см. 4.2)…»