Как перейти на новую версию стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015?

Итак, свершилось! 1 ноября 2015 года в России вышла новая версия стандарта на системы менеджмента качества — ГОСТ Р ИСО 9001-2015, и теперь многих интересует вопрос, какие шаги нужно предпринять, чтобы привести систему менеджмента качества организации в соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015. 
Переходный период

Международная организация по стандартизации (ISO) отводит 3 года на переходный период, в течение которого будут признаваться сертификаты, выданные по предыдущей версии стандарта (в нашей стране — это ГОСТ ISO 9001-2011). Переход на новую версию 2015 года может осуществляться только во время процедуры сертификации или ресертификации. В ходе инспекционного контроля этого сделать будет нельзя. Если вы получили сертификат по ГОСТ ISO 9001-2011 до 1 ноября 2015 года, то ваша организация будет проходить инспекционные аудиты по версии 2011 года, а процедуру ресертификации – уже по версии 2015 года. Если же вы сертифицировались по ГОСТ ISO 9001-2011 после 1 ноября 2015, то у вас будет три года на переход.

Несмотря на то, что 3 года — это довольно большой срок для перехода на новую версию, многие организации стремятся как можно скорее начать работу по внедрению стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015.
Что нужно сделать, чтобы перейти на новую версию ГОСТ Р ИСО 9001-2015? 12 практических шагов

1. Определите среду организации. Это новое требование (п. 4.1), которое требует особого внимания со стороны руководства. Нужно определить внешние и внутренние факторы, влияющие на деятельность организации и которые являются фундаментом для работы вашей компании. Постоянно их отслеживать и анализировать.
2. Составьте перечень заинтересованных сторон в деятельности вашей организации. О заинтересованных сторонах говорится в п. 4.2 стандарта. Если вы определите заинтересованные стороны, их потребности ожидания, это будет способствовать достижению стратегических целей организации на основе баланса их интересов.
3. Пересмотрите область применения системы менеджмента качества. Переходный период – отличная возможность для того, чтобы оценить, насколько система менеджмента качества, действующая в вашей организации, соответствует стратегическим целям бизнеса. Все ли сферы деятельности она охватывает? Есть ли необходимость в расширении области применения СМК? А может лучше наоборот сузить рамки системы?
4. Демонстрируйте лидерство. В новой версии стандарта большое внимание уделяется лидерству высшего руководства. В целом данное требование повторяет то, что было в предыдущей версии, однако в новом стандарте усиливается роль первого лица компании, поскольку требование о наличии представителя руководства в области качества исключено из нового стандарта.
5. Приведите цели в области качества в соответствие со стратегическим целями организации. Ваша СМК должна ориентироваться на стратегические направления развития компании. Цели в области качества должны быть гармонизированы со всеми видами деятельности организации. Новый стандарт требует, чтобы вы планировали действия по достижению целей в области качества (п. 6.2.2).
6. Оцените риски и возможности. Пожалуй, самое главное изменение в новом стандарте – это акцент на риск-ориентированное мышление. В стандарте содержится ряд требований по выявлению и оценке рисков и возможностей (п. 6.1). Однако в нем нет конкретной методики, которой должны придерживаться организации. Поэтому выбор модели управления рисками остается за самой организацией. Возможно, у вас уже внедрен FMEA-анализ, или вы ориентируетесь на ГОСТ Р ИСО 31000-2010. Выбор за вами!
7. Управляйте документированной информацией. Термин «документированная информация» относится к применяемым в предыдущей версии терминам «документированная процедура» и «запись». Вы можете продолжать их использовать, если в вашей организации это принято. Кроме того, в новой версии не содержится требований о необходимости разработки обязательных документированных процедур. В процессе перехода на новую версию вы можете самостоятельно определить, какую документированную информацию продолжать использовать согласно предыдущему стандарту и оптимизировать количество документации СМК.
8. Планируйте и управляйте деятельностью на стадиях жизненного цикла продукции и услуг. В новой версии стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (п. 8.1) значительное внимание уделяется планированию и внедрению процессов, необходимых для выполнения требований к поставке продукции и предоставлению услуг, управлению процессами в соответствии с установленными критериями.
9. Пересмотрите процессы проектирования и разработки продукции и услуг. Они должны быть определены более детально. Согласно п. 8.3.2 стандарта, организация должна выполнить 10 требований для эффективного управления процессами проектирования и разработки.
10. Управляйте взаимоотношениями с внешними поставщиками. Термин «закупки» в новой версии заменен на «Управление процессами, продукцией и услугами, поставляемыми внешними поставщиками». Звучит более громоздко, но и требования стандарта здесь довольно жёсткие и масштабные (например, «Организация должна определить и применять критерии оценки, выбора, мониторинга результатов деятельности, а также повторной оценки внешних поставщиков, исходя из их способности выполнять процессы или поставлять продукцию и услуги в соответствии с требованиями», п. 8.4.1).
11. Оценивайте результаты деятельности. В вашей организации необходимо определить, что должно подлежать мониторингу и измерениям, методы мониторинга и измерений, периодичность анализа и оценки результатов.
12. Анализируйте и проводите оценку данных и информации. В новой версии стандарта сохранились требования по анализу со стороны руководства. Теперь они находятся в п. 9.3. Также появились требования к постоянному улучшению (п. 10.3), но предупреждающие действия заменены подходом, основанным на оценке и анализе рисков (или риск-ориентированном мышлении).

Новые требования и пункты стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2015 могут показаться сложными и трудно выполнимыми, а где-то и запутанными. Однако на наш взгляд, в течение трехлетнего срока, отведенного на переход, можно без проблем найти время для доработки системы менеджмента качества в соответствии со стратегическими целями организации и в условиях постоянно изменяющейся деловой среды.